スペシャル レポート
臨床試験計画におけるトレンド
~ 250,000 件を超える試験から得られたインサイト ~
より多くの一元化されたデータを入手することで、臨床試験の経時的な動向を評価できるようになり、通常は見落とされがちな実情 (試験の実施場所、被験者登録の遅延が試験の長さに及ぼす影響、試験デザインの採用など) に関するインサイトが得られます。
このようなデータに基づく知見がなければ、業界刊行物やニュースで広く取り上げられがちなトピックの影響で、医薬品開発の費用について誤った認識を持つ可能性があります。
今後の計画や戦略の決定において有用な情報を得るには、臨床試験の最新の動向をより広範に把握することが必要です。
このようなデータに基づく知見がなければ、業界刊行物やニュースで広く取り上げられがちなトピックの影響で、医薬品開発の費用について誤った認識を持つ可能性があります。
今後の計画や戦略の決定において有用な情報を得るには、臨床試験の最新の動向をより広範に把握することが必要です。
このレポートでは、Cortellis Clinical Trials Intelligence™ と The Centre for Medicines Research (CMR) International から収集された信頼性の高い統合データの集計結果に基づいて、過去 5 ～ 10 年間に実施された 250,000 件を超える臨床試験のデータを分析し、そのデータを今日の試験状況に関する主要な見解と対比します。
レポート内容抜粋:
医療費と製薬業界の重点分野
がんは、製薬業界が最も力を入れていると一般に誤解されている分野の1つです。このレポートでは、がんをベンチマークとして使用します。
臨床試験のフェーズ別の期間の長さ
試験期間の長さは、医薬品開発の金銭的コストと潜在的な収益性に直接関連します。
制約要因としての被験者登録
製薬業界が苦慮している課題の1つは被験者の登録です。これは常に、試験期間の短縮における制約要因となっています。
試験デザインの分析
製薬会社が効率化を進め、成功の可能性を高めようと努力しているなか、試験デザインは年を追って変化しており、特定の国での実施、アダプティブデザイン、およびバイオマーカーを活用したプレシジョン メディシンの重視と被験者募集の重要性が増しています。
アダプティブ デザインの使用が増加
Cortellis™ のデータによると、過去10年間、それぞれの年に開始された臨床試験の件数はすべての治療分野で増加しており、またいくつかの注目すべき傾向が見られます。
バイオマーカーを用いた層別化により成功の可能性が向上
バイオマーカーを使用して患者を層別化することで、患者と治療法のマッチングが改善され、失敗率が減少して、試験成功の確率が高まる可能性があります。
